2021年江西南昌市专业代办三类医疗器械经营许可证含材料整理

咨询在江西南昌注册经营销售第三类医疗器械产品公司，绕不开的高频话题还是申请材料上的要求，对于场地、人员和仓储有无特殊要求等。基于以上多年医疗器械经营销售创业者咨询的高频问题归纳解析，江西省内可预约代理代办 注：三类医疗器械经营许可证属于后置的许可证（可以先注册南昌医疗器械公司营业执照，后办理经营许可证），但是实际经营活动开展，还是需要申请注册到三类经营许可证后方可。一、按照江西南昌注册三类医疗器械公司所需材料，满足的要素有A办理路径从公司注册开始1、准备江西南昌本地商业注册地址（注册医疗器械公司商业注册地址为基准的）2、构建法人、股东、监事、财务等基本的公司人员架构（近年申请办理场景有网上和线下现场两种，具体办理差异不大）3、注册资金、股东占股分配比例4、公司名称、经营范围（经营的医疗器械产品范围）二、当拥有申请办理三类经营许可证的公司主体后，需要准备的材料、满足的要素有B办理路径已有南昌医疗器械经营销售公司，直接开始申请江西南昌三类医疗器械经营许可证（或一些医疗器械经营销售公司丰富自己的产品矩阵，如二类三类产品都有，优先办理三类医疗器械经营许可证）1、医疗器械公司营业执照为基准材料2、公司法人、实际负责人身份证复印件、医疗相关人员学历职称证明材料3、办公经营场所4、贮存仓储、满足三类医疗器械产品的运输保管环境。如避光、防潮、防火等基本要求5、建立医疗器械经营管理规范制度、文件。如医疗器械进销管理工作原理、医疗器械贮存损耗养护、医疗器械运输管理规范。对医疗器械使用有效安全，严格把关。6、溯源、进销-销售-售后服务配套7、计算机管理系统及软件以上为江西南昌注册申请三类医疗器械经营公司和经营许可证的简单分析拆解关键节点。三、basic knowledge：1、医疗器械只有三个大类划分2、经营二类产品做备案、经营三类办许可证3、医疗器械分类可查依据《医疗器械分类目录》，可以细分如6870医疗器械软件类、6863口腔科材料等四、代理代办价值认同像许多企业服务的服务路径一样，代理代办江西南昌医疗器械公司和三类经营许可证的服务路径：发现医疗器械创业者需要代办的需求，分析具体需求，持续跟进，给出咨询建议、解决方案，甲乙双方沟通协作共同完成申请步骤。对于大型医疗器械公司，决策路径较长的特点，可详细定制注册规划方案，帮助企业压缩决策时间。